**ما الذي تغير؟** أصدر رئيس هيئة الدواء المصرية القرار رقم 376 لسنة 2026 الذي ينظم ترخيص معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة المتخصصة في المستحضرات والمستلزمات الطبية. ونص القرار على إصدار دليل تنظيمي يضم كافة القواعد والاشتراطات الصحية والفنية المطلوبة.\n\n**من المتأثرون وما الأثر العملي؟** يؤثر هذا القرار بشكل مباشر على شركات الأدوية، مراكز الأبحاث الإكلينيكية، والمستشارين القانونيين العاملين في القطاع الطبي. الأثر العملي يتطلب من الشركات توفيق أوضاع معاملها وفقا للدليل التنظيمي الجديد، ومراعاة الضوابط المستحدثة الخاصة بالاستيراد والتفتيش المؤسسي لضمان استمرارية التشغيل.\n\n**متى يبدأ السريان؟** يعمل بالقرار اعتبارا من اليوم التالي لتاريخ نشره، وسيصدر الدليل التنظيمي خلال 10 أيام عمل من تاريخ النشر.
